Politica per la qualità

Ricerca dell’eccellenza, orientamento al risultato, serietà, forza del team, innovazione nel rispetto degli impegni presi.

Impegno e dedizione da parte di tutto il personale unito per raggiungere gli obiettivi stabiliti limitando l’esposizione ai rischi.

Propensione al miglioramento.

Gusto per la sfida ponendosi obiettivi sempre più ambiziosi al fine di poter vendere al cliente non solo il singolo prodotto ma una soluzione esaudiente alla specifica esigenza.

Sono i mezzi principali per competere sul mercato, e sono gli elementi fondamentali della strategia aziendale di Euroresearch S.r.l., in qualità di fabbricante dei dispositivi medici, per svolgere ai massimi livelli:

Progettazione, gestione della produzione, commercializzazione di dispositivi medici, dispositivi medici impiantabili a base di collagene.

Il principio base su cui poggia questa politica è quello di assicurare la completa soddisfazione del Cliente attraverso la sistematica attuazione di un Sistema Qualità conforme ai requisiti della norma UNI EN ISO 9001:2015 e della norma UNI CEI EN ISO 13485:2016, con l’intento di perseguire il miglioramento continuo dei nostri prodotti e servizi considerando gli eventuali rischi insiti nella nostra attività. Pertanto significa che:

1) Dobbiamo migliorare continuamente ponendo sempre maggior attenzione ai processi aziendali. La capacità di migliorare continuamente sarà misurata oltre che verificando il raggiungimento degli obiettivi stabiliti nelle politiche dei processi, analizzando i rischi nel raggiungimento degli stessi, valutando il rapporto costi-benefici il cui valore sarà stabilito dal Presidente nel riesame del sistema qualità unitamente ad altri obiettivi individuati come significativi al momento del riesame stesso e tenendo conto delle situazioni del mercato, del territorio e delle aspettative dei clienti e degli enti preposti a deliberare la commercializzazione dei nostri prodotti.

2) ll Cliente deve essere sempre tenuto nella massima considerazione così come tutte le parti interessate, e tutti dobbiamo operare focalizzando la nostra attenzione al soddisfacimento delle loro richieste e all’interpretazione dei loro bisogni perché possano essere tradotti in prodotti e servizi sempre più rispondenti alle loro aspettative.

3) La qualità è una responsabilità e un impegno personale di tutti e pertanto è preciso dovere dei responsabili di funzione e di ogni collaboratore, operare affinché si pongano le basi per fare in modo che gli obiettivi stabiliti in questo documento, quelli relativi ai processi e quelli definiti periodicamente nel riesame della Direzione siano sistematicamente raggiunti.

Inoltre, la Direzione informerà il personale Euroresearch sull’avanzamento dei lavori e l’andamento della società tramite periodiche riunioni, inoltre con l’aiuto di QA e RA informerà gli stessi sull’aggiornamento delle direttive relative ai dispositivi medici (Dir. 93/42 e CE ss.mm.ii; e il nuovo regolamento UE 745/2017 applicabile dal 26/05/2020) e a seconda dei progetti (cosmesi, integratori alimentari, etc) sulle normative attinenti.

Quality policy

Pursuit of excellence, result orientation, reliability, team strength, innovation in compliance with the commitments made.

Commitment and dedication on the part of all staff united to achieve the objectives set by limiting exposure to risks.

Propensity for improvement.

Taste for the challenge by setting ever more ambitious goals in order to be able to sell not only the single product to the customer but an exhaustive solution to the specific need.

The main means to compete on the market, and are the fundamental elements of the business strategy of Euroresearch S.r.l., as a manufacturer of medical devices, to perform at the highest levels:

Design, production management, marketing of medical devices, collagen-based implantable medical devices.

The basic principle on which this policy is based is to ensure complete customer satisfaction through the systematic implementation of a Quality System compliant with the requirements of the UNI EN ISO 9001: 2015 standard and the UNI CEI EN ISO 13485: 2016 standard, with the intent to pursue the continuous improvement of our products and services considering any risks inherent in our business. Therefore it means that:

1) We must continually improve by placing more and more attention on business processes. The ability to continuously improve will be measured as well as verifying the achievement of the objectives established in the process policies, analyzing the risks in achieving them, evaluating the cost-benefit ratio whose value will be established by the President in the review of the quality system together with other objectives identified as significant at the time of the review itself and taking into account the situations of the market, the territory and the expectations of customers and bodies responsible for approving the marketing of our products.

2) The Customer must always be held in the utmost consideration as well as all interested parties, and we must all work by focusing our attention on satisfying their requests and interpreting their needs so that they can be translated into products and services that are increasingly responsive to their expectations.

3) Quality is a responsibility and a personal commitment of everyone and therefore it is the precise duty of the department managers and each collaborator to work to ensure that the foundations are laid to ensure that the objectives set out in this document, those relating to the processes and those defined periodically in the Management review are systematically achieved.

Furthermore, the Management will inform Euroresearch staff on the progress of the works and the progress of the company through periodic meetings, also with the help of QA and RA will inform them on the updating of the directives relating to medical devices (Dir. 93/42 and CE ss.mm.ii; and the new EU regulation 745/2017 applicable from 26/05/2020) and according to the projects (cosmetics, food supplements, etc) on the relevant regulations.